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如何區分產品是做FDA註冊和FDA認證


如何區分產品是做FDA註冊和FDA認證

中科國為CTNT孫工

嚴格bai講並沒有FDA認證的叫法,這個FDA己也說過的。一般大家所說的FDA認證主要指以下三種:FDA註冊、FDA檢測與FDA批准

FDA註冊:對於出口食品、藥品及醫療器械到美國的企業,必須註冊FDA,進行企業列名與產品列名,否則海關不予清關,這是強制性的要求。

FDA檢測:FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測,產品接觸類包裝的檢測,醫療產品的生物兼容測試,臨床安全測試等。

FDA批准:這種一般針對藥品比較多,就是允許這個藥品上市了;

食品FDA認證查詢網站:因為食品FDA認證的數據是不公開的,所以沒有食品FDA認證查詢網站

醫療器械FDA認證查詢網站:①企業註冊和設備清單,②510(k)上市前通知

藥品FDA認證查詢網站:①藥品企業目前的註冊網站,②在NDC資料庫中搜索成品藥品

化妝品FDA認證查詢網站:因為化妝品FDA認證的數據是不公開的,所以沒有化妝品FDA認證查詢網站

激光產品FDA認證查詢網站:因為激光產品FDA認證的數據是不公開的,所以沒有激光產品FDA認證查詢網站