三項製藥裝備行業標準,將於明年2月1日起實施


製藥網行業動態】2021年10月8日,工信部發布一則公告,公告顯示,批准《石油和化工行業綠色工廠評價導則》等250項行業標準,其中機械行業標準有43項,包含製藥裝備行業標準3項。

根據附件1的250項行業標準編號、名稱、主要內容等一覽表,機械行業包括中藥自動化煎製系統、過濾器完整性測試儀、汽化過氧化氫濃度檢測儀三項製藥裝備行業標準,且均從2022年2 月1日起實施。

從標準主要內容來看,中藥自動化煎製系統標準規定了中藥自動化煎製系統的術語、定義、要求和試驗方法。本文件適用於中藥湯劑的自動化煎製系統。

過濾器完整性測試儀標準,則規定了過濾器完整性測試儀的術語和定義、標記、要求、試驗方法、檢驗規則,以及標誌、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本文件適用於濾芯過濾器、濾膜過濾器等進行非破壞性完整性測試的測試儀。

另外,汽化過氧化氫濃度檢測儀標準,規定了汽化過氧化氫濃度檢測儀的術語和定義、標記、要求、試驗方法、檢驗規則和標誌、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本文件適用於汽化過氧化氫濃度檢測儀。

任何一個行業,沒有標準都難以成方圓。製藥裝備行業屬於製藥行業的上游,其質量水平的高低與藥品生產水平高低息息相關,因此只有不斷建立、完善和改進標準,才能規範藥機市場的發展秩序,同時解決相關裝備技術滯後問題,推動行業不斷進步。

據了解,我國製藥裝備行業起步較晚,在標準化工作上也長期缺乏標準或不夠完善,這也使得長期以來藥機市場上的藥機產品質量參差不齊。近年來,隨著我國製藥產業的快速發展,製藥裝備行業的需求持續被拉動,一些具備實力的國產企業不斷加大研發投入,在設備的產量和技術方面都獲得了較大的突破,而在新工藝、新技術、新產品不斷湧現的情況下,行業也亟待建立相關標準,推動市場健康發展。

以中藥自動化煎製系統為例,傳統的中藥煎煮步驟複雜,耗時長,而中藥自動機煎製系統是在傳統煎煮工藝不足的情況下應運而生,有利於提升中藥煎製過程的智能化水平,減少人工成本,提高中藥煎製的效率。

從市場需求端來看,隨著中醫藥需求的增長,以及國家政策鼓勵中醫藥產業及中藥煎煮等中藥服務的發展,中藥自動化煎製系統將有很大的用武之地;與此同時,隨著國內智能製造等技術的不斷發展,中藥自動化煎製系統的技術水平也有望得到提升,未來發展機遇較大。相關報告顯示,2019年,中國中藥智能煎製系統市場規模已經達到了6.5億元。

在較為廣闊的市場面前,佈局中藥自動化煎製系統行業的企業數量正不斷增多,例如艾隆科技、唐古等醫藥信息化公司都有推出各類中藥智能化煎製系統產品,另外,北京東華原、湖北永安鑫等中藥加工設備製造商也在佈局該產品領域。但整體來看,我國中藥智能化煎製系統由於發展時間不長,行業發展尚處於成長期階段,整體產品技術尚不夠成熟,且由於缺乏行業標準,也難以保障產品質量。

隨著中藥自動化煎製系統等三項標準的落地與推進,將給相關行業的規範化、科學化、精細化發展指明新方向,有利於進一步優化行業結構,不斷提升產品質量性能,帶動我國製藥裝備行業的高質量發展。業內指出,近年來,我國製藥裝備行業標準化建設工作正在加快,預計未來中高端藥機市場將迎來一定的增長。

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圖文來源:製藥網

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