和黃醫藥2025年收入5.5億美元,ATTC平台進入臨床驗證


和黃醫藥2025年收入5.5億美元,ATTC平台進入臨床驗證 -

今年將尋求與跨國製藥公司合作開發ATTC候選藥物。

據IPO早知道消息,3月5日,和黃醫藥(HCM.US,0013.HK)發布2025年全年業績,截至12月31日止年度收入為5.485億美元,2024年度為6.302億美元。

2025年應占凈收益為4.569億美元,而2024年度則為3,770萬美元,主要來源於出售上海和黃葯業股權所得的4.158億美元稅後收益。

截至2025年末,公司現金儲備合計為13.673億美元,而上年度為8.361億美元,為其ATTC(抗體靶向偶聯藥物)平台的全球化開發提供了充足資金。

截至3月6日港股午盤收盤,和黃醫藥股價上漲8.4%,盤中最高漲幅9.6%。

呋喹替尼海外銷售額增長26%

後期臨床管線穩步推進

儘管在2025年上半年面臨監管及商業化方面的不利因素,但下半年公司重新調整商業團隊定位,2025年總市場銷售額 (包括FRUZAQLA®、愛優特®、蘇泰達®及沃瑞沙®等產品) 仍實現了5%的增長,達5.247億美元。

由武田負責的海外銷售FRUZAQLA®(呋喹替尼海外商品名)市場銷售額增長26%至3.662億美元,覆蓋38個國家,近20個國家納入醫保。歐洲、亞洲和美洲的持續上市推進證明了產品在結直腸癌三線治療中的臨床價值,英國NICE推薦成為最新准入突破。相比之下,國內愛優特®(呋喹替尼中國商品名)市場銷售額為1.001億美元(2024年1.150億美元),但下半年較上半年強勁增長33%。

賽沃替尼(沃瑞沙®)在中國獲批第三項肺癌適應症,觸發阿斯利康1,100萬美元里程碑付款,並與泰瑞沙®聯合療法在EGFR突變非小細胞肺癌二線治療中展現出中位PFS 8.2個月 vs 化療4.5個月(HR 0.34)的顯著優勢。這一數據不僅支持瑞士獲批,更推動SAFFRON全球III期研究,並預計於未來的12個月內讀出數據。

後期管線方面,索樂匹尼布ESLIM-02 III期研究在溫抗體型自身免疫性溶血性貧血領域達到主要終點,計劃2026年上半年提交新葯上市申請。結合ESLIM-01在免疫性血小板減少症的最長緩解持續時間25.9周數據,該藥物有望填補中國約43萬ITP患者及年新增2.6萬AIHA患者的治療空白。

在腫瘤領域,呋喹替尼聯合信迪利單抗二線治療腎癌的中位PFS達22.2個月,對比阿昔替尼或依維莫司組的6.9個月(HR 0.373),這一數據為FRUSICA-2適應症擴展提供了紮實基礎。索凡替尼聯合方案在胰腺導管腺癌一線治療中顯示OS獲益趨勢,推動III期臨床於2025年底啟動。

抗體靶向偶聯藥物平台進入臨床試驗階段

技術平台方面,和黃醫藥ATTC平台通過將小分子抑製劑作為有效載荷與單克隆抗體偶聯,從而實現雙重作用機制。每種獨特的有效載荷皆具有廣闊潛力,有望從該平台衍生出一系列抗體偶聯候選藥物。

首款ATTC候選藥物HMPL-A251於12月啟動全球I/IIa期臨床,以評估HMPL-A251用於治療不可切除、伴有HER2表達的晚期或轉移性實體瘤成人患者。HMPL-A580於2026年3月啟動一項在EGFR實體瘤中開展的全球臨床試驗;HMPL-A830計劃於2026年提交全球新葯臨床試驗申請並啟動臨床試驗。

ATTC平台充分發揮過去20多年來在開發新型、高效且具有更佳安全性的創新藥物方面的努力,以實現最佳的給藥劑量和用藥時長。

公司表示,2026年將尋求與跨國製藥公司合作開發ATTC候選藥物。

公司出售上海和黃葯業45%股權帶來4.158億美元稅後收益,同時和黃醫藥保留5%股權。公司將資源集中於腫瘤創新葯開發,2025年研發開支1.483億美元(2024年2.121億美元),公司已完成候選藥物成本較高的後期臨床試驗,因此後期臨床成本下降;同時,公司將加速ATTC項目全球投資。

2026年財務指引顯示,腫瘤/免疫業務綜合收入預計3.3億至4.5億美元,增長動力來自FRUZAQLA®海外擴張及創新葯潛在BD交易。在當前現金儲備支撐下,公司有望構建可持續的平台輸出能力。

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