邁克生物:5項新產品取得產品註冊證


中證網訊(記者康曦)邁克生物10月11日晚公告,公司近日收到四川省藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》,本次共5項產品獲得產品註冊證,這5項產品主要用於自身免疫性疾病檢測,系公司吖啶酯直接化學發光技術平台的新產品。截至目前,公司在該技術平台下已累計取得63項試劑類產品註冊證(涵蓋甲狀腺功能、傳染病、心肌、腫瘤標誌物、貧血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代謝等病種檢測),為配套公司全自動化學發光免疫分析儀i3000與i1000的檢測項目。

公司表示,新產品取得註冊證進一步豐富了公司直接化學發光平台產品的項目種類,有助於提升公司市場綜合競爭力,對市場的拓展以及公司未來的經營將產生積極影響。

邁克生物已具備研發製造體外診斷設備、試劑、校準品和質控品的系統化專業能力,已完成從生物原材料、醫學實驗室產品到專業化服務的全產業鏈發展佈局。目前,公司自主產品涵蓋生化、免疫、臨檢、分子診斷、快速檢測、病理、原材料等多個技術平台,已成為國內體外診斷生產企業中產品品種最為豐富的企業之一。公司生化、免疫、血液產品已實現流水線集成,是國內為數不多的可提供實驗室自動化解決方案的體外診斷生產企業。

相關文章  原來時區這麼多不只24個呀! ! !還有各種奇葩時區,第一次聽說
回到頂端