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科技快報

美國吉利德宣布瑞德西韋三期臨床 5月份揭曉對新冠病毒是否有效


在尋找治療新冠病毒肺炎COVID-19的藥物過程中,美國吉利德公司的瑞德西韋被很多人視為希望,甚至被誇成神藥。不過瑞德西韋目前還在研發中,吉利德公司日前宣布啟動兩項三期臨床試驗,最快5月份公佈結果。

吉利德公司表示,美國FDA已經批准了他們的申請,從3月份開始進行瑞德西韋藥物的兩項三期臨床試驗,約有1000名患者參與。

吉利德公司表示,這兩項臨床試驗主要是用於評估德西韋在治療新型冠狀病毒肺炎成人患者中的安全性和有效性,最快5月份公佈結果。

在國內,吉利德公司目前也在跟國內的團隊合作做臨床試驗,2月5日下午,中日友好醫院王辰、曹彬團隊在武漢市金銀潭醫院宣布啟動瑞德西韋治療新型冠狀病毒感染的臨床研究。

根據報導,臨床試驗的入組患者共計761例,其中輕、中症患者308例,重症患者453例。研究將執行隨機雙盲試驗,以評價藥物的有效性和安全性,研究將在4月27日結束。

根據吉利德公司報告,瑞德西韋(Remdesivir)是一種在研的廣譜抗病毒藥物,尚未在全球任何國家獲得批准。

瑞德西韋(Remdesivir)在體外和體內動物模型中證明了對MERS和SARS病毒病原體的活性,它們也是冠狀病毒,在結構上與2019-nCoV類似。針對MERS和SARS有限的臨床前數據表明,瑞德西韋(Remdesivir)可能對2019-nCoV具有潛在的活性。

吉利德已與中國衛生部門達成了協議,支持對2019-nCoV感染者開展兩項臨床試驗,以確定瑞德西韋(Remdesivir)作為冠狀病毒潛在治療手段的安全性和有效性。

其中一項研究評估瑞德西韋(Remdesivir)用於確診感染2019-nCoV且已住院但未表現出顯著臨床症狀(如,需要額外吸氧)的患者的治療效果,另一項研究則評估瑞德西韋(Remdesivir)用於出現較嚴重臨床症狀(如,需要吸氧)的確診病患的療效。

這兩項臨床試驗由中國研究人員牽頭,均在武漢進行。吉利德無償提供研究所需的藥物,並為研究的設計和開展提供支持。

美國吉利德宣布瑞德西韋三期臨床 5月份揭曉對付新冠病毒是否有效

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